Pruebas sector farmacéutico

Te invitamos a conocer nuestras pruebas de Citotoxicidad y Genotoxicidad para el sector farmacéutico.

Pruebas, usos y aplicaciones:

• MTT (en proceso de acreditación bajo la norma NTC-ISO/IEC 17025): Es una prueba ampliamente utilizada para evaluar la citotoxicidad de compuestos debido a su alta sensibilidad y correlación con fenómenos como la irritación y corrosión. Es la ampliamente utilizada en los diferentes sectores
• Azul de Tripano (en proceso de acreditación bajo la norma NTC-ISO/IEC 17025): Es una prueba para la evaluación de la citotoxicidad de compuestos, es altamente sensible y es utilizada principalmente por su rapidez y bajo costo. Se utiliza en pruebas preliminares de evaluación de contaminantes ambientales, materia prima y en el desarrollo de nuevos productos.
• Rojo Neutro: Es una prueba utilizada para la evaluación de la citotoxicidad. Históricamente, se ha utilizado para la determinación de la IC50 necesaria para pruebas de genotoxicidad y pruebas en animales de experimentación (DL50) exigidas por entidades regulatorias en aplicaciones como: fármacos, aditivos alimentarios especialmente para niños y pesticidas, entre otros.

Pruebas, usos y aplicaciones:

• Test de AMES (OECD 471): Esta prueba es de vital importancia en la evaluación de la genotoxicidad de un compuesto, por su alto grado de sensibilidad y su relación con procesos mutagénicos, utiliza una batería de cepas bacterianas como modelos biológicos de evaluación y se puede solicitar de manera independiente o combinada con otras pruebas para la evaluación de sustancias que tienen fines comerciales diferentes.
  • • AMES + Aberraciones cromosómicas: alimentos, fármacos y cosméticos.
    • AMES + TK+/-: alimentos, fármacos y cosméticos.
    • AMES + ICH: biomateriales y agroquímicos.
    • AMES + Micronúcleos in vitro: Cosméticos, biomateriales y agroquímicos.
• Aberraciones cromosómicas (OECD 473): Esta prueba recomendada por entidades reguladoras como la FDA y EFSA dentro de sus guías normativas, permite evaluar los cambios numéricos y estructurales que puedan suceder en los cromosomas después de exponer las células a una sustancia. Es ampliamente utilizada para la evaluación de producto terminado y/o materias primas a las cuales se atribuyen las propiedades funcionales del producto terminado.
• Mutación en células de mamífero in vitro (usando el gen de timidina quinasa) (OECD 490): En esta prueba se utiliza una línea celular de mamífero (L5178Y) que solo tiene una copia funcional del gen timidina quinasa denominado TK+/-, es recomendada por entidades reguladoras, es muy utilizada por su alta sensibilidad y relación con fenómenos de mutagenicidad que no pueden ser evaluados en el “Test de Ames”.
• Intercambio de Cromátides Hermanas (ICH): La prueba de Intercambio de Cromátides Hermanas se ha utilizado para evaluar el efecto de exposición ocupacional, innumerables medicamentos y más recientemente la biocompatibilidad de algunos biomateriales, biopesticidas y productos agrícolas.
• Electroforesis en gel de células individuales – (Ensayo Cometa) (en proceso de acreditación bajo la norma NTC-ISO/IEC 17025): El ensayo cometa es una técnica particularmente valiosa porque es aplicable para todo tipo de compuestos, ya que permite la detección de diferencias intercelulares en el daño de ADN y reparación en cualquier población celular eucariótica. El resultado se puede obtener en poco tiempo y el costo es bajo en comparación de otras técnicas para la evaluación de genotoxicidad. Esta prueba se ofrece de manera independiente o en combinación con pruebas de citotoxicidad y/o genotoxicidad lo cual permite hacer una evaluación integral de una sustancia.
  • • Ensayo Cometa + MTT.
    • Ensayo Cometa + Azul de tripano.
    • Ensayo Cometa + Rojo Neutro.
    • Ensayo Cometa + Aberraciones cromosómicas: alimentos, fármacos y cosméticos.
    • Ensayo Cometa + TK+/-: alimentos, fármacos y cosméticos.
    • Ensayo Cometa + ICH: biomateriales y agroquímicos.
    • Ensayo Cometa + Micronúcleos in vitro: Cosméticos, biomateriales y agroquímicos.
• Micronúcleos (MN) (OECD 487) (en proceso de acreditación bajo la norma NTC-ISO/IEC 17025): Es una prueba altamente valiosa y ampliamente utilizada en los diferentes sectores, por su alta correlación con las aberraciones cromosómicas, por su bajo costo y por su alto grado de sensibilidad. Es ampliamente utilizada para la evaluación de producto terminado y/o materias primas a las cuales se atribuyen las propiedades funcionales del producto terminado. Esta prueba se ofrece de manera independiente o en combinación con pruebas de citotoxicidad y/o genotoxicidad lo cual permite hacer una evaluación integral de una sustancia.
  • • MN + MTT.
    • MN+ Azul de tripano.
    • MN + Rojo Neutro.
    • MN + Aberraciones cromosómicas: alimentos, fármacos y cosméticos.
    • MN + TK+/-: alimentos, fármacos y cosméticos.
    • MN + ICH: biomateriales y agroquímicos.
    • MN + Micronúcleos in vitro: Cosméticos, biomateriales y agroquímicos.