Curso Básico sobre Extractables y Lixiviables en Materiales de Envase de medicamentos

Área temática: Ciencias de la salud


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Acerca del curso

Revisión del marco normativo en estabilidad de productos cosméticos y estrategias en el diseño de los mismos.

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    Fecha de inicio: 26 de junio 2025

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    Fecha de finalización: 26 de junio 2025

  • schedule

    Horario: Jueves 6:00 p.m. a 8:00 p.m.

  • co_present

    Modalidad del programa: Virtual

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    Lugar: Poblado

  • schedule

    Duración: 2,00 horas.

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    Dirigido a: Dirigido a Estudiantes de últimos semestres de Química Farmacéutica (7 semestre en adelante), profesionales en Química Farmacéutica y afines.

¿Qué vas a aprender?

Objetivo general

  • Entender los principios básicos de extractables y lixiviables, su importancia en la industria farmacéutica y los requisitos regulatorios esenciales.

Objetivo específico

  • Entender los principios básicos de extractables y lixiviables, su importancia en la industria farmacéutica y los requisitos regulatorios esenciales.

Contenido del programa

Temáticas a tratar durante el curso:

  1. Conceptos Claves de Extractables y Lixiviables.
    • Definiciones y diferencias.
    • Impacto en la seguridad del paciente y calidad del producto.
  2. Normativa Aplicable.
    • Resolución 3157 de 2018 (Colombia).
    • USP <1663> y <1664>: principios básicos.
  3. Metodología General de Evaluación.
    • Métodos de extracción y análisis (visión general).
    • Estrategia básica para estudios de extractables y lixiviables.

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