Normativa y buenas Prácticas de Manufactura en Dispositivos Médicos

Acerca del curso

La industria de los dispositivos médicos constituye uno de los sectores estratégicos para los sistemas de salud modernos debido a su impacto directo sobre la seguridad del paciente, la calidad de la atención y la innovación tecnológica. En este contexto, el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad se ha convertido en un elemento fundamental para el desarrollo, fabricación, comercialización y vigilancia de las tecnologías médicas.

Este curso proporciona una visión integral de los principales marcos regulatorios nacionales e internacionales aplicables a los dispositivos médicos, abordando aspectos relacionados con la regulación sanitaria en Colombia, los procesos de registro y vigilancia ante el INVIMA, las Buenas Prácticas de Manufactura, los sistemas de gestión de calidad basados en la norma ISO 13485 y las metodologías de gestión de riesgos contempladas en la ISO 14971.

A través del análisis de casos, talleres y ejercicios aplicados, los participantes fortalecerán sus capacidades para participar en procesos regulatorios, auditorías, aseguramiento de la calidad y evaluación del cumplimiento normativo, aportando al fortalecimiento de la seguridad del paciente, la innovación tecnológica y la competitividad del sector salud.

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  Certificable: Sí

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  Título otorgado: Participación en el curso de "Normativa y buenas prácticas de manufactura en dispositivos Médicos"

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  Fecha de inicio: 8 de septiembre 2026

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  Fecha de finalización: 5 de noviembre 2026

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  Horario: Martes y Jueves - 5:00 p.m. a 7:00 p.m.

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  Modalidad del programa: Híbrido

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  Lugar: Virtual aula Zoom - Presencial Universidad CES

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  Duración: 32 horas

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  Dirigido a: El curso está dirigido a ingenieros biomédicos, ingenieros clínicos y profesionales vinculados a la gestión, fabricación, comercialización, aseguramiento de la calidad y regulación de dispositivos médicos. Asimismo, está orientado a profesionales del sector salud y de la industria de tecnologías médicas interesados en fortalecer sus conocimientos en normativa sanitaria, sistemas de gestión de calidad, Buenas Prácticas de Manufactura y gestión regulatoria.