Estudios Preclínicos en el Desarrollo de Fármacos

El proceso de desarrollo de un fármaco desde su descubrimiento a la comercialización es largo, dispendioso, riguroso y costoso. Se estima que puede durar entre 8 a 12 años. Cada vez que aparece una nueva especie química con posibilidades terapéuticas se debe someter a una serie de pruebas exigidas por las autoridades sanitarias para demostrar no solo su eficacia sino también su seguridad. La serie de pasos y procedimientos dentro del desarrollo de un medicamento se suelen dividir en dos momentos: el primero, conocido como fase preclínica, inicia con la fase de descubrimiento que incluye la validación de blancos de acción de los fármacos. Posterior desarrollo de moléculas potenciales que interactúen con el blanco escogido y finalmente se procede a comprobar la eficacia y seguridad de estas moléculas en modelos in vitro e in vivo. Solo entonces se procede a comprobar la eficacia y seguridad en seres humanos, lo que corresponde a la segunda etapa conocida como fase clínica. Después de obtener la información suficiente para demostrar la seguridad y eficacia de la nueva entidad se puede, finalmente, obtener la aprobación de comercialización del nuevo medicamento. El curso de estudios preclínicos en desarrollo de fármacos permitirá al estudiante adquirir elementos importantes en el proceso de desarrollo de un medicamento, serán clases sincrónicas donde tendrán lugar una charla de fundamentos teórico y ejercicios prácticos, así como videos donde podrán ver algunos ensayos experimentales, así como simulación computacional que complementan el aprendizaje. El curso será de 30 horas se plantea 10 temas, cada uno tendrá una dedicación de 6 horas semanales. El curso está dirigido a personal de la salud y ciencias biológicas que tengan conocimientos previos de biología celular y molecular.

. Ofrecer las herramientas y conocimientos sobre las fases de estudios preclínicos, que permita Identificar las etapas involucradas en los procesos de diseño, formulación y desarrollo de medicamentos, sus resultados y su impacto en la aplicación clínica. Se discutirán modelos in silico para la búsqueda de blancos moleculares y construcción de librerías de compuestos, al igual que modelos in vitro e in vivo sobre los estudios farmacocinéticos, farmacodinámicos, toxicológicos y de seguridad de acuerdo con las guías internacionales (ICH y otras).